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【技术合作】甲磺酸达拉菲尼胶囊技术转让合作
  -------- 技术合作
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发布日期: 2019/5/21
项目编号: 159207 所属行业: 生物医药
产权归属: 公司 合作价格: 面议
现处阶段: 中试阶段 项目所在地: 山东
   
 

项目关键词:甲磺酸达拉菲尼胶囊,技术转让,合作

技术合作简介:
【技术合作】甲磺酸达拉菲尼胶囊技术转让合作

药品名称:甲磺酸达拉菲尼
商品名:Tafinlar
规格:胶囊剂50mg 75mg
注册类别:化3+3
适应症:不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤
产品特点及上市信息:
达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。
FDA坦言,黑色素瘤是皮肤疾病中导致死亡的最主要的病种。美国国家癌症研究所预计2013年有多达76,690名美国人被诊断为黑色素瘤,并且有9,480名死于此种疾病。Dabrafenib目前并未在国内上市,且国内并无厂家申报。
作用机理:BRAF V600E突变会激活MEK1和MEK2,Trametinib能抑制MEK1和MEK2激酶,阻止BRAF V600突变型黑色素瘤细胞的生长。
专利及知识产权信息:WO2009137391A3(化合物);WO2011047238A1(组合物);US2013053562A1(同位素体)。
研发进度:待申报
合作方式:委托开发、联合开发



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