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【技术转让】 维格列汀Vildagliptin技术转让
  -------- 技术转让
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发布日期: 2018/12/3
项目编号: 159467 所属行业: 生物医药 获专利情况:
鉴定情况: 国家级 产权归属: 公司 转让价格: 面议
现处阶段: 中试阶段 项目所在地: 安徽    
   
 

项目关键词:维格列汀Vildagliptin,技术转让

技术转让简介:
【技术转让】 维格列汀Vildagliptin技术转让


技术简介:【药品名称】   通用名:维格列汀Vildagliptin   商品名:佳维乐Galvus   【剂型】片剂   【规格】50mg   【适应症】用于治疗2型糖尿病   【用法用量】本品的推荐剂量为每日1 次。饭前饭后服用均可。   【类别】化药原料3.1类制剂6类   【药理】维格列汀是一种具有选择性、 竞争性、可逆的DPP_4抑制剂。葡萄糖依赖性 促   胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样多肽-1 (GLP-1)是维持体内葡萄糖浓度的重要激素, 都具有肠促胰岛素作用。2型糖尿病患者GIP 的促胰岛素分泌作用受损,仅有GLP-1能发挥 促胰岛激素分泌作用,它通过作用于胰岛B细 胞膜上的受体,促进胰岛素的分泌。GLP-1还 可抑制胰高fliL糖素的分泌以及抑制胃排空 从而增加饱足感(抑制食欲)。DPP4与蛋白结 合存在于许多组织中,如肾、肝、小肠膜的 刷状边缘、胰管、淋巴细胞、内皮细胞,其 能通过水解GLP-1的N端第2位丙氨酸迅速使其 失活。维格列汀通过与DPP一4结合形成DPP一 4复合物而抑制该酶的活性,在提高GLP-l浓 度,促使胰岛B细胞产生胰岛素的同时,降低 胰高血糖素浓度,从而降低血糖,且对体重 无明显影响。   【专利情况】中国化合物专利2019年12 月9日到期。   【国外上市】由诺华制药原研,于2007 年9月28日获得欧盟委员会批准,在27个欧盟 国   家及挪威和冰岛上市。西班牙和巴西也 已经开始销售。我国在2011年8月进口。   【市场前景】糖尿病是由于胰岛素分泌 及(或)作用缺陷引起的以血糖升高为特征的 代谢病长期血糖控制不佳的糖尿病患者,可 伴发各种器官,尤其是眼、心、血管、肾、 神经损害或器官功能不全或衰竭,导致残废 或者早亡。糖尿病是一种世界性的流行性疾 病,其患病率日益增高,据WHO的估计,目前 全球已有糖尿病患者1.75亿左右,至2025年 将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高, 从20世纪80年代至90年代中期增加了4~5 倍,估计现已有糖尿病患者三四千万。我国 属糖尿病患病大国,目前世界排名第二,防 治糖尿病的任务非常的艰巨,降糖药物的市 场是非常大的。   维格列汀是一种高选择性底物样酶抑制 剂,更彻底抑制DPP-4酶活性,与竞争性抑制   剂(如:西格列汀)相比可获得更多的活 性GLP-1。维格列汀与DPP-4催化位点共价结 合,作用迅速,缓慢解离,因而可快速持久 提高体内活性GLP-1水平,有效覆盖餐时和空 腹时段,更有利于患者HbA1c水平达标。由于 维格列汀独特的作用机制,其降糖效果显 着,且为葡萄糖浓度依赖性降糖,因此低血 糖少,不增加体重,更安全。维格列汀同时 改善α、β细胞功能,促进胰岛素分泌,抑制 胰高血糖素分泌,改善胰岛素抵抗,可解决2 型糖尿病的多重病理生理缺陷。   维格列汀在联合用药方面也很有优势, 其与二甲双胍的复方制剂已经在国外上市。 通   过大规模的临床试验,显示其二甲双胍 联用具有协同作用,疗效增强,不良反应却 非常低。   综上所述,维格列汀是一个很有潜力值 得开发的药物品种。   我公司目前已完成原料合成工艺已完 成,即将准备申报,欢迎来电洽谈!



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