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【技术转让】水凝胶基创面敷料系列产品技术转让
  -------- 技术转让
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发布日期: 2019/2/2
项目编号: 160917 所属行业: 医疗器械 获专利情况:
鉴定情况: 国家级 产权归属: 个人 转让价格: 面议
现处阶段: 产业化阶段 项目所在地: 湖南    
   
 

项目关键词:水凝胶,基创面敷料,系列产品,技术转让

技术转让简介:
【技术转让】水凝胶基创面敷料系列产品技术转让

成果简介:
一、项目概述 皮肤是人体的重要器官, 由表皮和真皮两部分组成, 具有重要的物理、化学及生物屏障功能。皮肤创伤后引起的各种损害如: 新陈代谢加剧、体温下降、水分和内分泌及免疫系统的失调均与皮肤屏障作用的丧失有关。选择合适的敷料对促进创面愈合速度、改善愈后皮肤的外观至关重要。 理想敷料应具备的功能包括: 防止水分和体液的过度散失;抵御细菌的入侵, 防止感染;与创面贴合良好, 但不应与创面粘合以免更换敷料带来二次损伤;透湿、透气并使创面处于湿润但又没有积液的环境; 生物相容性好,具有能促进伤口愈合的功能。 水凝胶型创伤敷料从理化性质上接近理想烧伤敷料的要求,发展得十分迅速。该类型的创伤敷料最早在欧美商品化之后,经过十几年的临床验证和在世界各国的推广,性能不断改进与完善,适用范围也不断扩大。 二、应用范围 我们前期的研究成果表明:水凝胶型创伤敷料I号(片状湿剂)适用于I度、浅II度、偏浅的深II度烧伤创面、深II度烧伤削痂后的创面、手术创面、皮肤浅表的溃疡与损伤的创面保护,在吸收渗出液、减轻患者灼烧感和疼痛感、促进创面愈合速度以及减轻愈后皮肤的瘢痕具有显著的效果。 此外,我们还致力于研发各种不同类型的敷料,如:膏状湿剂、片状干剂、加抗菌剂和药物的剂型等,以适应和满足各种不同程度和类型的创面保护与治疗。 三、技术特点 1. 水凝胶的基材选用天然高分子,具有很好的生物相容性和吸水性,因此在细胞毒性和吸收组织渗出液等方面有很好的优势。 2. 水凝胶的合成采用辐射交联技术,不需要添加交联剂和引发剂等具有细胞毒性的化学物质,可以在纯水体系合成,特别适用于生物医用材料的合成。 3. 水凝胶透明、柔韧性好,吸水率大于100倍。符合其它敷料的基本性能指标。 四、技术水平 欧洲的DuoDerm等水胶体或水凝胶采用聚氨酯或聚丙烯酰胺等材料,而我们的材料选自天然高分子,在生物相容性和吸水性等方面都具有很好的优势。本技术属于国内外先进水平,获中国国家发明专利。 五、项目所处阶段 I号水凝胶型创伤敷料(片状湿剂)已通过临床验证,一代产品已上市3年。 II号水凝胶型创伤敷料(膏状湿剂)处于实验室研究阶段,技术成熟度与可行性很好。 III号胶原基创伤敷料(片状干剂)处于实验室研究阶段,技术可行性较好。 IV号银离子敷料处于实验室研究阶段,技术可行性较好。 此外,可以根据医患者与企业需要,自主研发各种不同类型、适应不同创面治疗的敷料。 六、市场状况及市场预测 随着人们对创面愈后情况、治疗过程中的舒适性等需求的不断提高,以及水凝胶型敷料的推广,医患者对该新型敷料的认识度和需求度也大幅度增长。此外,随着临床实验的进展,水凝胶型敷料的适应症在不断增加,已逐渐由临床处方药向非处方药(OTC)的领域发展。 I号敷料的原料、包装等成本约为预期市场价的10%,具有很大的利润空间。其它几类敷料同样具有很大的利润空间,随着适应症的扩大和市场接受程度的提高,市场份额与传统的纱布等敷料相比呈日益增长的趋势。 七、所需设备及投资估算 所需设备:洁净生产间;搅拌釜;流延成型生产线或自动灌装生产线;自动包装生产线。 中试设备投资50~100万元。 八、开发计划进度及所需经费。中试要求企方有相应的资质与基本的生产条件,其他事项面谈。中试要求企方有相应的资质与基本的生产条件,其它事项面谈。 九、受让方接产条件 需有2类或3类医疗器械生产条件与资质。 十、合作方式 技术转让、联合开发。



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