融资通   项目
·项目发布
·投资发布
·加入收藏
融资通首页 投资商 项目 商业计划书 创业资讯 创业计划书 商业文书
| 一般项目 | 技术项目 | 股权转让 | 招商引资 | 招商代理 | 加盟连锁 | 融资对接 | 融资知识
   
.长效升白细胞药物——PEG-GCSF
  -------- 技术合作
分享到:
发布日期: 2018/12/19
项目编号: 164275 所属行业: 生物医药
产权归属: 大专院校 合作价格: 面议
现处阶段: 研发阶段 项目所在地: 河南
   
 

项目关键词:.长效升白细胞药物——PEG-GCSF

技术合作简介:

项目简介:

中性粒细胞(ANC)减少症是化疗所致骨髓抑制最常见也是最严重的一种并发症,可增加患者感染的危险性,导致化疗剂量减少、时间延误。研究显示,约25%~40%接受常规化疗的肿瘤患者会出现中性粒细胞减少性发热;当ANC<1500/mm3时,感染危险性增加;当ANC<500/mm3时,严重感染危险性明显增加;当ANC<100/mm3时,10%~20%甚至可能更多的患者会发生菌血症。

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的上市解决了这个难题,可使肿瘤化疗患者白细胞迅速恢复,从而能够给病人更高的化疗剂量,同时本品也可以作为预防中性粒细胞(ANC)减少症应用。

目前rhG-CSF制剂需要多次注射,使用不便。因此,如何在达到相同疗效的基础上,减少患者的药物注射次数,让他们在比较安全、减少痛苦的情况下接受化疗,一直是临床关注的重点问题。

长效PEG-rhG-CSF是由一个20KDa的聚乙二醇(PEG)分子选择性地与rhG-CSF蛋白质N末端定点交联而成,通过PEG修饰从而延长其在体内的代谢时间(其血浆半衰期可延长至47小时),达到减少注射次数的目的。每个化疗周期只需用药一次,可避免反复注射rhG-CSF给病人带来的痛苦,以及长时间医患接触带来的感染可能;另外,PEG分子没有毒性和免疫原性,并可被肌体安全清除,从而使药物的免疫原性和抗原性降低,提高了安全性;PEG化使药物溶解性增加、生物利用度提高、制剂稳定性增强,其升白作用更平稳,可避免每两天检查血常规,并使多周期标准化疗方案成为可能;同时,也可减少住院时间、提高医院病床周转,使患者门诊化疗成为可能。

大量临床研究结果显示,一个化疗周期注射一次PEG-rhG-CSF与多次注射rhG-CSF,在预防粒细胞减少症上疗效相同,但其不良反应明显减少。因而长效PEG-rhG-CSF具有很好的临床应用潜力。

技术创新点

本项目,与有关研发企业合作,参考国内外相关的专利和文献,成功攻克PEG化G-CSF难题,取得了以下进展。

(1)工艺简单可靠,修饰率高。在现有的G-CSF基础上,经过一步修饰,即可获得PEG化G-CSF,比活性不低于3.0×107IU/mg蛋白,与已上市“津优力”和“培非司亭”相当

(2)原液电泳纯度和HPLC纯度不低于95%,残留甲氧基聚乙二醇丙醛(PEG)含量不高于5%

(3)修饰后纯化工艺简单可靠,收率高。经过粗提纯、精提纯、精提液的浓缩及过滤除菌等步骤,纯化收率约80%

(4)建立了完善的工艺标准规程,提供相关的原辅料、半成品原液质量标准

(5)提供相关的设备、填料类型等帮助,帮助生产企业尽快开展相关工作

(6)可提供有关制剂的相关技术指导,协助生产企业尽快完成有关的制剂研究工作

合作方式:转让或合作



  赞助商链接:
 
项目留言
*如果您对该项目感兴趣,请在此认真留言,以方便项目方主动和您联系  

*姓名:   先生 女士
机构名称:  *电话: 
*Email:   手机: 
地址:   QQ:  
留言内容:  
  >>欢迎进入融资通论坛查看、发表该项目的评论
     
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。融资通对此不承担任何保证责任。
友情提醒:为保障您的利益,建议优先选择融资通贵宾会员
   
会员服务 | 广告服务 | 关于融资通网 | 联系我们 | 友情连接 | 融资通搜索 | 帮助
QQ:380568887
版权所有@融资通网 豫ICP备08102621号